Qualitätskontrolle

Wer ist für die Qualität der in Bulk gelieferten medizinischen Gase im Krankenhaus verantwortlich?

IJsfabriek Strombeek ist für die Qualität der medizinischen Gase bis zur Lieferung verantwortlich. Für die Qualität der Verteilung dieser medizinischen Gase im Krankenhaus ist gesetzlich ausschließlich der Krankenhausapotheker verantwortlich. Seine Beurteilung der Qualität der Verteilung in seinem Krankenhaus gründet auf:

1. Die festgestellte Qualität des Leitungsnetzwerks.
2. Die festgestellte Qualität der Gase, wie sie aus dem Leitungsnetzwerk kommen.

Wie kann die Qualität des Leitungsnetzwerks geprüft werden?

Rohrleitungssysteme für medizinische Gase haben der Europäischen Norm EN-ISO 7396-1:2007 zu entsprechen. Der Installateur eines Leitungsnetzwerks im Krankenhaus muss nachweisen können, dass diese Norm bei dem Entwurf, der Installation, der Funktion, den Leistungen, der Dokumentation, den Tests und der Inbetriebnahme der Rohrleitungssysteme für komprimierte medizinische Gase, Gase zum Antrieb chirurgischer Instrumente und Vakuum beachtet wurde.

Dieser Teil der ISO 7396 gilt ebenfalls für Erweiterungen und Änderungen der vorhandenen Rohrleitungsverteilungssysteme, und für Änderungen oder den Austausch von Verteilungssystemen oder Brunnen.

Wie kann die Qualität der medizinischen Gase, wie diese aus dem Leitungsnetzwerk kommen, geprüft werden?

IJsfabriek Strombeek bietet diesbezüglich folgende Dienstleistung an: Entsendung einer qualifizierten Person und Bereitstellung allen erforderlichen Materials, um Analysen nach Einladung, in Auftrag, unter Aufsicht, unter der Verantwortung und anstelle des Krankenhausapothekers durchzuführen. In diesem Falle müssen jene Analysemethoden angewendet werden, die sich der Krankenhausapotheker vorbehält, nämlich jene, die in den Monografien von Ph. Eur. genannt werden unter der Rubrik Essai (Fr.)/ Tests (Eng.) (Testtubes).

Die Analyse erfolgt vor Ort, an den vom Krankenhausapotheker bezeichneten Teilungspunkten. Das ist überaus wichtig, denn der Krankenhausapotheker erhält so ein exaktes Bild von den medizinischen Gasen und der Art, wie seine Patienten diese einatmen. Das wäre beim Einsatz von Proben außerhalb des Krankenhauses nicht der Fall. Durch unvermeidliche Temperaturänderungen während des Transports können sich beispielsweise Wasser und Öl an der Wand der Probezylinder absetzen, was dazu führt, dass hinterher ein zu niedriges Ergebnis wegen dieser Unreinheiten gemessen wird.

Eine Analyse kann für die medizinischen Gase O₂, N₂O, Luft und CO₂ durchgeführt werden.

Wie lange sind die Ergebnisse der durchgeführten Analysen gültig?

Wurde erst einmal ein Verteilungsnetzwerk kontrolliert und für konform befunden (beim ersten Mal während der Lieferung), ändert sich dessen Qualität nicht, es sei denn, es wurden wesentliche Änderungen am Netzwerk angebracht (Umbauten). Im Prinzip bleiben die Analyseergebnisse also gültig, solange nichts am Rohrleitungsnetzwerk geändert wird.

Natürlich kann mit dem Krankenhausapotheker vereinbart werden, von diesem Prinzip abzuweichen. Dabei muss berücksichtigt werden, dass die Durchführung der Analysen, einschließlich dem Transport hin und zurück und der Besprechung mit dem Apotheker und dem technischen Direktor vorher und hinterher, einen vollständigen Werktag fordert. Analysen von mehr als 5 Teilungspunkten oder Analysen an verschiedenen Standorten können mehr als einen Werktag beanspruchen.