Kwaliteitscontrole

Wie is verantwoordelijk voor de kwaliteit van de in bulk geleverde medische gassen in het ziekenhuis?

IJsfabriek Strombeek is verantwoordelijk voor de kwaliteit van de medische gassen tot en met de aanlevering. De kwaliteit van de distributie van deze medische gassen in het ziekenhuis is de exclusieve wettelijke verantwoordelijheid van de ziekenhuisapotheker. Hij vormt zijn oordeel over de kwaliteit van de distributie in zijn ziekenhuis op basis van:

• de vastgestelde kwaliteit van het leidingnetwerk;
• de vastgestelde kwaliteit van de gassen zoals ze uit het leidingnetwerk komen.

Hoe de kwaliteit van het leidingnetwerk controleren?

Pijpleidingssystemen voor medische gassen moeten beantwoorden aan de Europese Norm EN-ISO 7396-1:2007. De installateur van het leidingnetwerk in het ziekenhuis moet de bewijzen voorleggen dat deze norm gevolgd werd bij het ontwerp, de installatie, werking, prestaties, documentatie, het testen en de inbedrijfstelling van pijpleidingsystemen voor gecomprimeerde medische gassen, gassen voor het aandrijven van chirurgische instrumenten en vacuüm.

Dit deel van ISO 7396 is tevens van toepassing op uitbreidingen van en wijzigingen aan bestaande pijpleidingdistributiesystemen, en wijzigingen of vervanging van distributiesystemen of bronnen.

Hoe de kwaliteit controleren van de medische gassen zoals ze uit het leidingnetwerk komen?

IJsfabriek Strombeek biedt in dat verband volgende diensten aan: terbeschikkingstelling van een gekwalificeerde persoon en van alle nodige materiaal om analyses uit te voeren op uitnodiging, in opdracht, onder toezicht, onder verantwoordelijkheid en in plaats van de ziekenhuisapotheker. Daarbij moeten de analysemethodes gebruikt worden die voorbehouden zijn aan de ziekenhuisapotheker, namelijk deze die in de monografieën van de Ph. Eur. zijn vermeld onder de rubriek Essai (Fr.) / Tests (Eng.) (testtubes).

Analyse gebeurt ter plaatse, aan de aftakpunten aangeduid door de apotheker. Dit is zéér belangrijk, omdat de ziekenhuisapotheker dan een exact beeld krijgt van de medische gassen zoals zijn patiënten ze inademen. Dit is niet het geval wanneer er monsters zouden genomen worden voor latere analyse buiten het ziekenhuis. Door onvermijdelijke temperatuurswijzigingen tijdens het transport kunnen bijvoorbeeld water en olie zich afzetten op de wand van de monsternamecilinders, waardoor achteraf een te laag resultaat voor deze onzuiverheden kan gemeten worden.

Analyse kan gedaan worden op de medische gassen O₂, N₂O, lucht en CO₂.

Hoe lang zijn de resultaten van de uitgevoerde analyses geldig?

Eénmaal een distributienetwerk is gecontroleerd en conform bevonden (de eerste keer bij de oplevering), verandert zijn kwaliteit niet, tenzij er fundamentele wijzigingen aan dat netwerk zijn aangebracht (verbouwingen). In principe blijven de analyseresultaten dus geldig zolang er niets aan het pijpleidingnetwerk verandert.

Natuurlijk kan met de ziekenhuisapotheker afgesproken worden om af te wijken van dit principe. Hierbij moet in rekening gebracht worden dat het uitvoeren van de analyses, inclusief verplaatsing heen en terug en bespreking met de apotheker en de technische directeur vooraf en achteraf, een volledige werkdag in beslag neemt. Analyses van méér dan 5 aftakpunten of analyses op verscheidene campussen kunnen méér dan één werkdag in beslag nemen.